FKC-Ⅲ型臺式浮游菌采樣器（審計追蹤款）是公司升級換代產品，在原有FKC-Ⅲ基礎上進行升級，具有以下特點：
1、采樣觸控大屏操作，內置高效過濾，避免環境二次污染，增加審計追蹤，賦予用戶不同使用權限，滿足（藥品GMP-2010）ALCOA+CCEA原則的要求。
2、儀器根據等速采樣理論設計，是一種高效的多孔吸入式微生物采集器。
3、采樣直接，采集頭口風速與潔凈室內風速保持基本一致，能夠準確反映潔凈室內微生物的濃度。
4、采樣時，帶塵菌空氣高速通過微孔，被均勻撞擊在培養皿內的瓊脂表面，大大地提高了符合ISO14698-1標準的活性粒子的采集效率。
5、系統設計優化了撞擊速度，保證了生物學效率。
6、采用微電腦芯片控制，低噪音采樣泵，可與PC連接進行數據直接采集格式為EXCEL。
7、U盤數據導出、存盤，可連接藍牙打印機打印數據，能夠進行遠程遙控采樣，減少操作誤差。
8、儀器集成智能化程度高，因此操作簡單、性能穩定。
9、采集頭口采用SUS304不銹鋼制造，可適應紫外線、高溫、酒精、消毒液等各種消毒方式。
技術參數：
1、顯示：4.5英寸觸控顯示屏。
2、操作系統：中/英文可選
3、采樣流量：100L/min。
4、采樣頭口流速：0.38m/s左右，與潔凈室內風速基本相同(等速采樣)。
5、采樣量：可從1—2000L任意設定。
6、培養皿：使用標準通用培養皿Φ90*15
7、采樣頭口：SUS304材質，無數微孔設計，使微生物均勻分布在瓊脂表面，減少了塵菌重疊，降低了微生物計數誤差。
8、數據導出：U盤導出、上位機軟件PC端導出、雙USB通訊。
9、數據存儲：儀器自帶10,000組數據存儲。
10、遠程遙控：具備遠程遙控采樣。
11、壓縮氣體采樣：可配壓縮空氣采樣器，進行壓縮氣體采樣。
12、電源：DC12V，可充鋰電池、可連續工作約6小時。
13、外形尺寸：主機200*240*150(寬*深*高)采樣頭：Φ120*60
14、重量：4kg
浮游菌采樣器注意事項：
1、儀器USB插口，為上下兩個串口，上串口為上位機通訊串口，下串口為U盤導出接口。在U盤正確插入儀器后，儀器屏幕上方會出現藍色U盤圖標，表示儀器已插入U盤，可以進行數據存盤
2、藍牙打印機連接，打開藍牙打印機，儀器和打印機會自動配對，連接成功后（藍牙連接距離不超過10米直線范圍），屏幕會出現藍色的藍牙標識，標識連接成功，能夠進行打印。
3、請保存好管理員賬號、密碼以免丟失，嘗試10次后如無法進入請聯系售后進行服務。
3、儀器如出現故障及時與本公司聯系，切勿自行拆卸以免損壞儀器內部精密零部件。
4、搬動主機時，應先拔掉電源插頭，要求小心平穩移動，切勿倒置，以免損壞儀器及其配件。
5、為了保證生產質量，防止生產環境對藥品的污染，生產區域空間必須滿足規定的環境標準。
附件：區域環境參數
藥品區域應以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對環境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等參數作出必要的規定。
藥品生產潔凈室（區）的空氣潔凈度劃分為四個級別。
中國2010新版GMP要求
附表1：潔凈區微生物監測的動態標準(1)如下：
潔凈度級別 | 浮游菌 cfu/m3 | 沉降菌（f90mm） cfu /4小時(2) | 表面微生物 | |
接觸（f55mm） cfu /碟 | 5指手套 cfu /手套 | |||
A | <1 | <1 | <1 | <1 |
B級 | 10 | 5 | 5 | 5 |
C級 | 100 | 50 | 25 | － |
D級 | 200 | 100 | 50 | － |
（1）表中各數值均為平均值。
（2）單個沉降碟的暴露時間可以少于4小時，同一位置可使用多個沉降 碟連續進行監測并累積計數。
附表2：GB/T 16293-2010醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法
浮游細菌每次最小采樣量
潔凈度級別 | 采樣量（L/次） |
100級 | 1 000 |
10 000級 | 500 |
100 000級 | 100 |
300 000級 | 100 |
潔凈級別 | 塵粒允許數/立方米 | 微生物允許數 | ||
≥0.5mm | ≥5mm | 沉降菌/皿 | 浮游菌/立方米 | |
100級 | 3,500 | 0 | 1 | 5 |
10000級 | 350,000 | 2000 | 3 | 100 |
100000級 | 3,500,000 | 20000 | 10 | 500 |
300000級 | 10,500,000 | 60000 | 15 | － |
注：潔凈室（區）空氣潔凈度的測試一般以靜態條件為依據。
摘自醫藥工業潔凈廠房設計規范。
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